睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制用于

2021-12-13 04:36 来源:焦作男科医院

美国食品和用药管理局已要求激素类本品用药厂家变更其商品的附加,明确指出其商品仅被批准用作特定医疗卫生先决条件的年长,另外意味著增加心脏病发作和之中风的风险。

很低准确度生殖器激素的本品用药(“很低T”用药)在过去十年之中数量激增,主要的因素是随着年龄放缓人们的激素准确度慢慢下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,达订明激素指标的年长人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。

3翌年4日的订明要求对于将要销售的商品用作年龄特别生殖器激素准确度很低的子公司是一种管制。

该管理机构公布的订明主要是源于单独讨论小组的建议,他们在十翌年选出拥护管制这类用药用作特点医疗卫生先决条件的年长,如遗传性传染病或等损害生殖器特性的传染病。

FDA还批准要求生产包含肌肤贴剂、溶液剂、肌内剂型和局部凝胶的制药商对其商品完成研究,以确定是否有提高心肾脏传染病的风险。

去年和澳洲卫生管控管理机构提出了类似的警告,这些用药可能会引发严重影响甚至阻碍全人类的心肾脏解决办法。

艾伯维子公司的AndroGel是此类用药之中使用最普遍的商品之一,在2014年的销售额达到9.34亿美元。其他商品包含Endo的Testim和礼来子公司的Axiron。

一些制药子公司,包含安塔尔制药子公司,Repros医疗卫生子公司和Lipocine子公司,在此之前将要开发自己的很低T用药。

去年,该管理机构订明,厂家需提供者包含有关肾脏之中肺部风险在内的警告。

生殖器激素准确度很低的症状包含减退,关节总质量降很低,疲累和抑郁症。

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编辑: drugs001

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